高端疫苗有望「進軍友邦」?一份文件曝光

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高端疫苗日前宣布二期解盲成功,力拚7月上市施打,同時佈局海外市場。(圖/翻攝自高端疫苗臉書粉專)

高端疫苗日前宣布二期解盲成功,力拚7月上市施打,同時佈局海外市場。(圖/翻攝自高端疫苗臉書粉專)

國產高端疫苗日前宣布二期解盲成功,已緊急向衛福部申請緊急授權(EUA),力拚7月供應國內施打,同時也積極拓展海外市場。今有消息傳出,高端已與巴拉圭國立亞松森大學醫學院(FMC)簽署備忘錄(MOU),將在當地展開三期臨床試驗。

《鏡週刊》今報導,表示獨家取得相關文件,依其文件內容顯示,FMC與高端的MOU內容提到,FMC有興趣在把拉圭組織及執行高端的疫苗臨床試驗。報導稱,知情人士透露,雙方計畫採取「免疫橋接」(immuno-bridging),將以小規模進行,而非傳統的3萬人三期臨床試驗,預計年底完成,相關資料也已送往當地衛生單位。

該報導亦指出,菲律賓衛福部食藥署已致函我方,表明有意直接採認我EUA,只要國產疫苗申請通過我方EUA,有機會直接在菲律賓施打,不需再進行三期臨床試驗。報導引述「知情人士」表示,前述國家願與臺合作,主因之一是當地疫情嚴重也需疫苗。

此外,有關外媒報導指出,美國食品藥物管理局(FDA)很可能不再核發任何疫苗EUA。衛福部長陳時中昨表示,FDA此舉可以預期,未來國產疫苗可依照世衛組織(WHO)擬定的免疫橋接方式,或透過第三期臨床試驗,取得國際認可。

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