36氪首發|新一代干細胞治療新銳,「士澤生物」公開已完成數千萬元天使輪融資

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36氪獲悉,新一代干細胞治療新銳公司「士澤生物」公開已完成數千萬元天使輪融資,領投方為峰瑞資本,跟投方為元生創投及泰達科投。此次天使輪融資資金已經相繼用于士澤生物研發中心落地,支持團隊組建到位、啟動關鍵研發實驗等。

干細胞療法被稱作“人類醫療史上的第三次革命”,這項前沿技術的一舉一動,都吸引著市場與資本的密切關注。士澤生物正是行業中的新銳企業。士澤生物的核心團隊來自于北京大學、清華大學、哈佛大學、加州大學等海內外頂級高校或研究機構,從事“干細胞 基因”方向的科學研究和產業化、平均從業十年,士澤生物核心團隊在干細胞治療領域具有獨特而扎實的最前沿技術創新和應用轉化經驗。士澤生物正在面向全球市場,目標針對尚無臨床解決方案的重大疾病,尤其是以帕金森病為代表的重大神經系統疾病,開發規模化、低成本的干細胞治療方案。

在士澤生物所聚焦的iPSC賽道中,國內尚無產品進入臨床試驗階段。士澤生物創始人李翔博士從事干細胞與再生醫學領域的前沿科學研究和產業化十余年,在多能干細胞成藥的各個關鍵環節有重要的前沿技術和轉化經驗積淀(包括多能干細胞重編程、定向誘導分化、臨床前帕金森疾病動物模型的建立、非人靈長類的臨床前干細胞移植治療評估等)。

利用多潛能干細胞技術治療帕金森癥的流程 (圖片來源:《Stem cell therapy for Parkinson’s disease》)

士澤生物創始人李翔畢業于北京大學生命科學學院,博士師從干細胞重編程的國際權威科學家鄧宏魁教授,后于美國威斯康辛大學麥迪遜分校(人類多能干細胞發源地)、博士后師從干細胞向神經亞型分化的的國際公認奠基人Su-chun Zhang教授。在獨立完成美國帕金森病基金會資助的干細胞治療帕金森病的研究項目后,李翔博士加入了美國Sana Biotechnology公司(首輪融資打破細胞治療領域融資記錄,2021年在美國納斯達克成功上市,位列美國2018年以來十大生物技術上市公司)。自2021年起,李翔博士帶頭,聯合肖雄博士、顏丕熙博士等創立了聚焦多能干細胞創新藥研發的士澤生物醫藥有限公司。

如何理解團隊背景在產業中的價值呢?李翔博士解釋道:“干細胞治療行業的核心關鍵是細胞,通過與“基因編輯”等已工具化應用的學科和技術交叉融合,應用場景得到進一步的拓展。士澤團隊是一支來自世界級頂級高校/研究機構或干細胞治療領頭羊上市公司的,長期專注干細胞領域的一線‘職業老兵’團隊。士澤生物核心團隊有豐富的干細胞產品研發和產業化經驗,掌握細胞治療的關鍵技術,同時其創始人帶回了國際化最前沿的技術與產業化經驗,在國內干細胞公司中具備明確的核心競爭優勢。”

當前,以帕金森病為代表的重大神經退行性疾病亟需特效藥。士澤生物認為,相比現有的化學藥物,細胞治療具有“治本”的臨床療效。士澤生物創始人李翔博士表示:“現有化藥或物理療法沒法在大腦里再生多巴胺神經元,所以沒法逆轉疾病的發展過程,只能有限地改善疾病癥狀(“治標”),病人長期服藥后會逐漸產生耐受、嚴重影響改善效果。而利用多能干細胞誘導分化獲得多巴胺能特化的神經前體細胞,再生健康的多巴胺神經元,通過細胞移植方式,能夠對本治療帕金森病。士澤生物已建立高效的iPSC誘導分化模式。”

關于投資邏輯,峰瑞資本合伙人沈炯分享道:“近幾年,生物技術創新藥的繁榮使得諸多人類疾病都在被攻克,但是神經退行性疾病領域鮮有大的突破。這類疾病成因復雜、病程隱匿漫長,傳統藥物很難起效,因此存在著大量未被滿足的臨床需求。誘導干細胞和基因編輯技術的結合,為這類退行性疾病的攻克帶來了新的可能性,我們看好士澤生物在規模化、高質量、低成本的細胞治療領域的探索,并愿意持續支持和陪伴士澤生物成長。”

令36氪好奇的是,相對普及的Car-T等細胞治療手段,是將細胞注射進血液里,而細胞治療帕金森病,則是將多巴胺能神經元注射于顱內,如何驗證這種方式的安全性呢?李翔博士解釋道:“領域內已經在非人靈長類模型上進行了充分的可行性驗證,論證了干細胞治療帕金森病的安全性和有效性。并且,以美國BlueRock Therapeutics公司為代表,其所研發的由iPSC分化的多巴胺神經前體細胞產品已經進入臨床試驗階段,在今年6月9日完成了第一例的顱內定點注射給藥”。關于研發管線的情況,士澤生物表示目前聚焦于神經退行性疾病,正處于自主研發的前期過程中,在動物模型建模上已經取得前期進展。

在干細胞治療領域,美國的研究速度走在世界前列,日本也有較多相關在研管線。我國的干細胞研發曾經歷過魚龍混雜的發展階段,后在2015年規范干細胞報藥審批流程以后,行業得到了長足的發展機遇,行業正在迎來技術落地應用的關鍵轉折。士澤生物具有世界領先水平的、已經進行充分原理論證和前期市場檢驗的基因編輯和干細胞誘導分化、體內移植治療的技術儲備和方法體系,可以用于治療一系列的重大退行性疾病,具有廣闊的市場應用前景。

來源:36氪

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